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質量部中心化驗室工作職能

  發布時間:2016-7-17 11:20:48  點擊數:26188  

体彩p5走势图 www.qhypz.com 質檢部中心化驗室工作職能

1.組織起草質量控制文件,并監督檢查執行情況。

2.負責制訂原輔材料、中間產品、成品內控質量標準,檢驗操作規程和取樣操作規程。

3.對報送藥檢所的新產品質量標準(草案)進行復核,并進行修訂。對報送藥檢所的產品工藝改進、質量標準提高及試行質量標準轉正前的草案進行復核,并進行修訂。

4.負責原輔材料、中間產品及成品的取樣、檢驗、留樣及出具檢驗報告書。

5.負責對個人衛生、工藝衛生、環境衛生以及工藝用水的監測。

6.評價原料、輔料、包裝材料、中間產品的質量穩定性,制定物料的貯存條件及貯存期限。

7.進行成品的留樣觀察,并對產品質量穩定性進行評價,為確定產品的有效期提供數據。

8.負責驗證工作中樣品的抽樣、檢驗。

9.負責做好原料、輔料、包裝材料質量檢驗指標的統計工作。

10.負責收集質量信息,并做好反饋工作。

11.負責檢驗儀器的維護、保養。

12.負責檢驗用標準品、標準液滴定液、檢定菌的管理。

13.負責劇毒化學試劑的管理。

14.負責質檢人員、過程控制人員檢驗技能的考核,參與公司各類GMP知識和獸藥質量意識的培訓和教育工作。

15.接受河北省獸藥飼料監察所的業務指導。

 
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